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强制性产品认证现场检查表 ()

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序 检查内容


检查结果

一、综合管理

1. 职责方面

1 1.1 与质量活动有关的各类人员职责/权限及相互关系是 □Y/□N/□不适用

否有明确规定;且各级人员是否明确其职责;

2 1.2 是否指定了一名质量负责人;质量负责人的职责是否 □Y/□N/□不适用

明确,且其具有的职责是否符合规定要求;

3 1.3 对质量负责人是否规定了其能力要求,且现任质量负 □Y/□N/□不适用

责人是否有能力胜任本职工作。

2.人员管理方面

4 2.1 是否对从事影响产品质量工作的人员提出了明确的 □Y/□N/□不适用

教育/培训/技能/经验等要求;

5 2.2 以下人员是否经过专业培训或资格认可:内部质量审 □Y/□N/□不适用

核员、采购人员、检验人员、销售/服务人员、计量人员、

特殊和关键工序生产岗位的操作人员、特殊工种人员(司

炉工/电工)等;

6 2.3 现在岗人员是否经培训、考核达到/满足规定要求; □Y/□N/□不适用

7 2.4 是否保存了适当的教育、培训、技能和经验记录。 □Y/□N/□不适用

3.持续改进管理方面

3.1 内部质量审核

8 3.1.1 是否建立并保持了文件化的质量审核程序,以确保 □Y/□N/□不适用

质量体系的有效性和认证产品的一致性;

9 3.1.2 是否保存内部审核结果记录;

□Y/□N/□不适用

10 3.1.3 是否对审核中发现的问题,采取有效的纠正/预防措 □Y/□N/□不适用

备注
记录要求:质量负 责人任命、授权情 况、能力
记录要求:检验/ 内审/计量/操作人 员,分别抽取 2-3 样本,证明控制有 效性及能力。
记录要求:最*一次内 审时间;对纠正措施实 施抽取2-3 样本,证明 控制有效性。

序 检查内容


检查结果

施,并进行记录;

3.2 顾客投诉/申诉

11 3.2.1 是否建立了对顾客投诉/申诉的处理制度;对投诉和 □Y/□N/□不适用

申诉所采取的措施是否进行记录,并作为内审的信息输

入。

4.质量记录管理

12 4.1 是否建立了质量记录控制程序;

□Y/□N/□不适用

13 4.2 是否规定了各类质量记录的保存期,其规定是否满足 □Y/□N/□不适用

追溯要求(需要时)。

二、技术管理

1.产品设计/开发管理方面

14 1.1 是否建立并保持了有关产品设计/开发的程序文件, □Y/□N/□不适用

其运行是否得到有效控制;

15 1.2 是否制定了对认证产品变更(变更含:原材料、关键 □Y/□N/□不适用

零部件、产品结构、工艺管理等)控制要求,确保认证

产品持续满足认证实施规则要求;

16 1.3 产品设计输出、设计变更输出,对产品要求应不低于 □Y/□N/□不适用

认证实施规则和/或国家相关标准的要求;

17 1.4 需要时,是否制定了产品型式检验的程序文件,以确 □Y/□N/□不适用

保批量生产的产品与型式检验合格产品的一致性;

18 1.5 是否建立了对不合格品控制程序;

□Y/□N/□不适用

19 1.6 对不合格品处置方法的制定或纠正措施的制定及实 □Y/□N/□不适用

施是否满足规定要求。

备注 (可确认最*一次外 部体系认证的结论) 记录要求:分别抽 取 2-3 样本,证明 控制有效性。
记录要求:分别抽 取 2-3 样本,证明 控制有效性。
记录要求:在所有 申请认证单元中, 选择 3-4 样本,证 明控制有效性。

序 检查内容


检查结果

2.文件控制管理方面

20 2.1 是否建立了文件和资料控制程序以对文件和资料进 □Y/□N/□不适用

行有效控制;

21 2.2 文件和资料发布前和更改是否得到相应授权人批准; □Y/□N/□不适用

22 2.3 文件的更改和修订状态是否能得到识别;

□Y/□N/□不适用

23 2.4 文件使用处是否能及时获得相应文件的有效版本; □Y/□N/□不适用

24 2.5 是否有可靠的渠道及时获取国家最新颁布有关强制 □Y/□N/□不适用

性产品认证法规文件、国家产品标准/技术法规和行业、

地方最新发布的相关标准。

3.质量记录管理

25 3.1 是否建立了质量记录控制程序;

□Y/□N/□不适用

26 3.2 是否规定了各类质量记录的保存期,其规定是否满足

追溯要求(需要时)。

备注 记录要求:分别抽 取 2-3 样本,证明 控制有效性。
记录要求:分别抽 取 2-3 样本,证明 控制有效性。

三、检验管理 1.检验资源管理方面 27 1.1 主要检验设备是否能满足原料检验、过程检验及产品 □Y/□N/□不适用 最终检验要求; 28 1.2 检验过程是否有分包,如何对其分包进行有效控制; □Y/□N/□不适用 29 1.3 对检验环境条件是否进行规定,控制是否满足要求; □Y/□N/□不适用 30 1.4 检验人员是否经过培训并考核合格;其能力是否符合 □Y/□N/□不适用 规定要求; 31 1.5 校准和检定规则是否符合规定要求;是否按规定周期 □Y/□N/□不适用

记录要求:核对检 验设备与申请材料 符合性;环境条件 抽查情况;抽查人 员 2-3 样本,证明 有效性。

序 检查内容


检查结果

对检验和试验设备进行校准和检定;校准或检定是否能

追溯至国家或国际基准;是否能识别校准状态;是否保存

设备的校准记录;

32 1.6 是否保存检验设备运行检查记录。

□Y/□N/□不适用

2.进货检验管理方面

33 2.1 是否制定对主要关键原料/元器件的检验或验证的程 □Y/□N/□不适用

序及定期确认检验的程序,以确保产品满足规定的要求;

34 2.2 是否建立了关键原料/元器件的检验或验收准则; □Y/□N/□不适用

35 2.3 关键原料/元器件的检验由供应商检验时,是否对供 □Y/□N/□不适用

应商提出明确的检验要求;

36 2.4 关键原料/元器件的检验或验证是否按规定进行; □Y/□N/□不适用

37 2.5 对检验不合格的处置是否符合相关程序要求;

□Y/□N/□不适用

38 2.6 检验记录是否清晰、准确、完整,并按要求保存。 □Y/□N/□不适用

3.过程检验管理方面

39 3.1 是否识别/确定了在生产的适当阶段对产品进行检验; □Y/□N/□不适用

3.2 是否按规定在生产过程中实施了检验/试验活动并符

40 合相应的文件要求;

□Y/□N/□不适用

3.3 对过程检验发现的不合格品是否按照相关程序规定,

41 进行标识、分隔、处置、复检;是否保存不合格品处置 □Y/□N/□不适用

记录;

3.4 检验记录是否清晰、准确、完整,并按要求保存。

42 4.最终产品的控制方面

□Y/□N/□不适用

4.1 是否制定了对最终产品的控制要求文件,以验证产品

备注
记录要求:主要原 材料和/或关键件 分别抽取 2-3 样 本,证明控制有效 性。
记录要求:抽取与 产品影响较大的过 程,分别抽取 2-3 样本,证明控制有 效性。
最终产品的控制包

序 检查内容


检查结果

43 满足认证实施规则要求;该文件中是否包括检验项目、 □Y/□N/□不适用

内容、方法、判定等;

4.2 对最终产品的控制是否满足强制性产品认证实施规

44 则的要求;

□Y/□N/□不适用

4.3 检验记录是否准确、清晰、完整;并按规定保存;

45 4.4 对检验不合格的处置是否符合相关程序要求;

□Y/□N/□不适用

46

□Y/□N/□不适用

四、产品实现过程管理

1.原材料管理方面

1.1 是否制订了对关键原料/元器件的供应商(分包方)

47 的选择、评价和日常管理的控制程序;

□Y/□N/□不适用

1.2 是否按规定对供应商(含分包方)进行评价和管理,

48 以确保所有采购的产品和服务满足规定的要求;

□Y/□N/□不适用

1.3 供应商(含分包方)的评价和日常管理记录是否保存;

49 1.4 采购的关键原料/元器件是否按规定在评价合格的供 □Y/□N/□不适用

50 应商(分包方)中进行;

□Y/□N/□不适用

1.5 检验不合格信息如何传递到供应商;

51 1.6 关键原材料的储存环境是否符合规定要求;是否有储 □Y/□N/□不适用

52 存期规定并满足规定要求;

□Y/□N/□不适用

1.7 对不合格的原材料是否进行隔离,并有明显标识。

53 2.生产资源方面

□Y/□N/□不适用

2.1 主要生产设备是否能满足稳定生产符合标准的产品;

54 2.2 若对产品生产/服务过程进行分包,其分包的生产设备 □Y/□N/□不适用

备注 括相关规则中提到 的例行检验、确认 检验、型式检验等
记录要求:在所有申请 认证单元中,选择3-4 样本,证明控制有效 性。
记录要求:主要原 材料和或关键件供 应商分别抽取 2-3 样本,证明控制有 效性。

序 检查内容


检查结果

55 是否能满足规定要求;

□Y/□N/□不适用

2.3 是否对生产过程所必备环境条件作出明确规定;对环

56 境是否实施了有效控制并达到要求;

□Y/□N/□不适用

2.4 是否配备满足生产需求的岗位操作人员,其能力评价

57 及培训控制是否满足规定要求;

□Y/□N/□不适用

2.5 是否建立了生产设备维护、维修、保养制度,并按规

58 定执行。

□Y/□N/□不适用

3.生产现场管理

3.1 是否已对关键/特殊(或特殊要求)生产工序进行识

59 别并使之受控;

□Y/□N/□不适用

3.2 是否制定了相应的生产过程作业指导书并实施;

60 3.3 关键过程的操作人员是否具备相应的资格/能力; □Y/□N/□不适用

61 3.4 是否保证生产/工作环境能满足规定的要求;

□Y/□N/□不适用

62 3.5 是否对适宜的过程参数和产品特性要求实施监视和 □Y/□N/□不适用

63 测量;其监视是否满足规定要求;

□Y/□N/□不适用

3.6 生产过程是否在有规定时得到追溯;质量记录是否清

64 晰、准确;

□Y/□N/□不适用

3.7 生产现场得到的施工表、加工图、配方等文件是否有

65 效;

□Y/□N/□不适用

3.8 对过程检验发现的不合格品是否按照相关程序规定,

66 进行标识、分隔、处置、复检;是否保存不合格品处置 □Y/□N/□不适用

记录;采取的纠正、预防措施等;

3.9 是否确定了符合产品特性的防护,这种防护应包括危

备注 记录要求:核对生 产设备与申请材料 符合性;环境条件 抽查情况;抽查设 备 2-3 样本,证明 控制有效性。
记录要求:在所有 申请认证单元中, 选择 3-4 样本,证 明控制有效性。

序 检查内容


检查结果

67 险品化学管理规章的要求;

□Y/□N/□不适用

3.10 产品贮存的环境和相关管理是否符合相关规定的要

68 求。

□Y/□N/□不适用

备注

五、产品一致性管理

1.产品包装、标识管理方面

1.1 是否规定了强制性产品认证标志的加施规定并正确

69 使用;

□Y/□N/□不适用

1.2 认证产品上使用的标志与获得认证的产品范围是否

70 一致;

□Y/□N/□不适用

2.认证产品变更管理方面

2.1 认证产品的变更(主要指生产工艺流程、产品结构),

71 在实施前是否向认证机构进行申报并得到批准后执行; □Y/□N/□不适用

2.2 主要原辅助材料/关键零部件、生产工艺等影响产品

72 符合规定要求因素的变更时是否按规定进行审批。

□Y/□N/□不适用

记录要求:在所有 申请认证单元中, 选择 3-4 样本,证 明控制有效性。

序 检查内容


检查结果

备注

版号:HQC-04-S14-04




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